صفحه نخستدرباره ماارتباط با ماEnglish
جمعه ٢٨ مهر ١٣٩٦
منوی اصلی
صفحه اصلی > محصولات  > پيس ميكر و ICD کاشتنی ، ژنراتور و کتتر های ابلیشن - Boston Scientific  > مسدود کننده گوشک دهلیز چپ - WATCHMAN 

  " واچمن " به عنوان یک وسیله جلوگیری کننده از ایجاد Stroke  در بیماران دارای آریتمی نوع فیبریلاسیون دهلیزی ( AF ) غیر دریچه ای می باشد که به روش داخل وریدی در گوشک دهلیز چپ یعنی جایی که بدلیل استاز و سیرکوله شدن خون در این دسته از بیماران ، دلیل عمده حوادث عروقی مغزی با مکانیزم آمبولی را تشکیل می دهد ، تعبیه می شود .

درمان به وسیله تکنولوژی جدید مسدود کننده گوشک دهلیز چپ ( LAA Closure ) " واچمن "

  • این وسیله جهت پیشگیری از ترومبوامبولی با منشاء LAA می باشد
  • "واچمن" جهت پیشگیری این عارضه در بیماران غیر دریچه ای دارای AF به کار می رود .
  • این وسیله ، با نزدیک به 5000 ایمپلنت ،  مجوز CE را در سال 2005  را دریافت نموده است .
  • "واچمن" بر اساس داده های چند مطالعه علمی بزرگ از جمله مطالعه  PROTECT AF با 800 بیمار در 59 مرکز درمانی اروپا و آمریکا و با پیگیریهای 45 روزه ، 6 ماهه و یکساله وضعیت بالینی ، TEE و پایش INR گروه کنترل که وارفارین دریافت می کردند ، استوار است .
  • نتایج مطالعات بسیار قابل توجه و اتکا می باشد . در این خصوص گرچه 91 درصد کاهش حوادث عروقی مغزی ( Stroke ) در قیاس با وارفارین اصلی ترین نتیجه این مطالعه است ولیکن موارد دیگری هم قابل توجه هستند . از جمله اینکه 87 درصد بیماران قادر به قطع درمان با وارفارین پس از یکماه بودند و حدود 40 درصد مرگ و میر کمتر در گروه بیماران استفاده کننده از واچمن در قیاس با وارفارین مشاهده شد .

 جایگذاری و استفاده از این وسیله برمستندات و واقعیات زیر استوار است :

 I .  واقعیات آماری راجع به AF

  • AF شایعترین نوع آریتمی های قلبی را تشکیل می دهد ( بیش از 3 میلیون نفر در آمریکا )
  • بیماران دارای AF  پنج برابر بیشتر از دیگران در معرض خطر Stroke قرار دارند .
  • دلیل ایجاد 87 درصد Stroke ها ترومبوامبولی (لخته) می باشد .
  • بیش از 90 درصد ترومبوزها در محل گوشک دهلیز چپ- LAA- اتفاق می افتد .
  • Stroke علت شماره یک معلولیت ها و سومین دلیل مرگ در بیماران AF  است . 

در حال حاضر جهت جلوگیری از لخته ترومبوز و عواقب خطرناک ناشی از آن برای این دسته از بیماران داروی " وارفارین "  تجویز می شود . 

II. واقعیات آماری استفاده از داروی "وارفارین "

  • وارفارین علیرغم ورود داروی جدید و گران" دابی گاتران" داروی اصلی مقابله است .
  • طبق آمار ، سالیانه در هر هزار بیمار 51 مورد Stroke رخ می دهد .
  • استفاده از دوزاژ استاندارد وارفارین از 28 مورد Stroke ها جلوگیری می کند ولی خطر 11 مورد خونریزی شدید و خطرناک را بوجود می آورد .
  • مشکل بالینی درمان با وارفارین تعیین دوز بهینه فردی می باشد که در این رابطه معیار  INR-2-3 می باشد . از آنجایی که دارو با برخی مواد غذایی و داروهای دیگر ( که ایندسته از بیماران معمولاً دریافت می کنند ) تعامل پیدا می کند تعیین دوز اثر بهینه در بسیاری اوقات مشکل است .
  • داده های مطالعه علمی Sportif Trial حاکی از آن است که تنها 55 درصد بیماران دریافت کننده وارفاین در بازه قابل قبول INR باقی می مانند .

علاوه بر مسائل فوق بایستی هزینه دائمی تهیه دارو ، هزینه متناوب و پر تعداد انجام تست های آزمایشگاهی کنترل دوزاژ و درمان عوارض شایع آن را که به بیمار تحمیل می شود و بسیاری از آنان ترجیح می دهند درمان یکباره ای جایگزین آن شود را افزود . 

 

کلیه حقوق این سایت برای شرکت جهان گسترش تجارت محفوظ می باشد.استفاده از مطالب با ذکر منبع بلامانع است.